高速壓片機(jī)污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。高速壓片機(jī)另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實現(xiàn)在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機(jī)可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
國外高速壓片機(jī)主要發(fā)展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備，這說明國外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。中國的壓片機(jī)制造商已有近30多家，能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。然而，由于長期以來基礎(chǔ)研究的薄弱、高速壓片機(jī)人才的匱乏以及創(chuàng)新機(jī)制的不完善高速壓片機(jī)，因此與*的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的差距。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題，就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、制藥壓片機(jī)設(shè)備運行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
上海祥順制藥機(jī)械有限公司(m.truck400-sh.com) 地址：上海崇明陳家鎮(zhèn)錦陳路800號
技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸 ICP備案號：滬ICP備11046763號-1
